现场送课，助力企业破解申报创新医疗器械难点

为加大对闵行区生物医药产业发展的服务力度，强化创新药械产品挖掘和培育，闵行区药品审评核查服务中心和区生物医药产品注册指导服务工作站(以下简称“闵行工作站”)锚定企业发展需求，主动作为、跨前服务，为企业发展注入强劲动力。

近日，创新医疗器械特别审查申请咨询辅导活动在闵行中心召开。此次活动由闵行中心和闵行工作站主办，博音、生知、央山3家企业4个医疗器械品种接受现场咨询辅导。市药监局医疗器械注册处专家对创新医疗器械特别审查申请的基本要求、申请流程做了详细介绍，并逐一对企业进行“面对面”单独辅导。辅导过程直面问题，对企业准备过程需关注的重点、申报资料存在的不足以及答辩技巧进行了耐心细致的交流。

注册指导服务深入一线，聚焦企业难点、堵点，真诚倾听，耐心解答，展现了市、区两级药监部门不断加强作风建设、持续优化环境的主动担当。今年，闵行中心已挖掘7家企业8个产品，并提供申报创新指导服务，今后将继续保持和市药监局相关部门的交流合作，聚焦企业关切，及时响应企业诉求，给创新赋能，为闵行生物医药产业发展蓄力。