上海信谱生物医药科技有限公司申请II类会议

证券之星 2024-09-01 08:59:27 阅读量：2835 阅读量：16437

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

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