第一三共/阿斯利康AZN.US德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批

智通财经APP获悉，近日，阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的德曲妥珠单抗在中国获批第4项适应症，单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。这是中国肺癌领域的首款ADC药物，正式开启ADC治疗时代。

据悉，肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一。基于世界卫生组织国际癌症研究机构的最新估计，2022年全球肺癌新增248万例，占癌症新增病例总数12.4%，重新成为全球第一大癌症。同时，肺癌也是导致癌症死亡的主要原因，估计有180万人死于肺癌，占2022年全球癌症死亡总数的18.7%。据市场研究和咨询公司Data Bridge Market Research预测，到2029年全球肺癌市场规模将达到544.74亿美元。

德曲妥珠单抗是全球首款在肺癌领域实现突围的ADC药物。早在2022年，FDA基于一项II期研究积极结果批准其上市。而在此之前，HER2靶向疗法在肺癌中的研究已历经20年之久，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗在内的多款HER2靶向疗法均未在NSCLC治疗中获得令人满意的疗效。

阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国肿瘤业务总经理赖明隆表示，德曲妥珠单抗是阿斯利康肿瘤的重磅药物之一，在多个肿瘤治疗中具有巨大潜力，可造福不同类型的肿瘤患者，此前已经帮助了中国HER2阳性/HER2低表达晚期乳腺癌患者和HER2阳性晚期胃癌患者。此次肺癌适应症获批是其不断拓展适应症惠及更多肿瘤患者的又一例证。